El informe concluye que las PFAS en medicina no son esenciales para muchos tratamientos actualmente disponibles para los pacientes. Los investigadores descubrieron que ya existen ingredientes farmacéuticos activos libres de PFAS en la mayoría de los medicamentos que investigaron, lo que crea nuevas oportunidades para reducir el impacto ambiental de los medicamentos manteniendo su eficacia terapéutica.
Se espera que los resultados de este estudio ayuden a los profesionales de la salud a seleccionar medicamentos libres de PFAS cuando sean clínicamente apropiados y alienten a las compañías farmacéuticas a considerar el desempeño ambiental en una etapa más temprana del proceso de desarrollo de medicamentos.
El estudio se produce mientras los reguladores europeos continúan evaluando posibles restricciones a las PFAS en múltiples industrias.
Ya existen alternativas para la mayoría de los medicamentos PFAS
Un equipo de investigación dirigido por el profesor Michael Müller del Instituto de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Friburgo evaluó los ingredientes farmacéuticos activos clasificados como PFAS según la definición establecida por la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE).
Los investigadores analizaron 111 ingredientes activos utilizados en medicina humana y 28 ingredientes activos utilizados en tratamientos veterinarios.
Su evaluación encontró que el 87% de los medicamentos humanos que contienen estructuras de PFAS ya cuentan con alternativas sin PFAS para la misma indicación médica. Descubrimos que el 65 % de los medicamentos veterinarios tienen alternativas comparables que no tienen propiedades de PFAS.
Para la mayoría de los medicamentos humanos restantes incluidos en este estudio, los investigadores también identificaron alternativas libres de PFAS actualmente en desarrollo, lo que sugiere que es probable que la gama de opciones de tratamiento ambientalmente favorables se amplíe aún más.
Este informe muestra que en muchos casos, no se requieren estructuras químicas fluoradas para lograr el efecto terapéutico deseado.
Por qué se utilizan las PFAS en medicamentos
Los compuestos de PFAS se utilizan ampliamente porque mejoran la estabilidad de los medicamentos e influyen en la forma en que se distribuyen los ingredientes activos por todo el cuerpo. Estas propiedades pueden mejorar el rendimiento de los fármacos durante el tratamiento.
Sin embargo, la misma estabilidad química que beneficia a los productos farmacéuticos también plantea desafíos ambientales cuando los compuestos ingresan al ecosistema después de ser excretados por los pacientes.
A diferencia de muchas otras sustancias, las PFAS se degradan muy lentamente y permanecen en el suelo, los ríos y las aguas subterráneas durante largos períodos de tiempo. Algunos compuestos de PFAS también pueden degradarse en productos de transformación duraderos como el ácido trifluoroacético (TFA).
Según el informe, más del 80% de los ingredientes activos de PFAS investigados tienen potencial para generar TFA. Los investigadores lo han destacado como un problema ambiental creciente porque los TFA persisten en el medio ambiente, se mueven a través del ciclo del agua y se cree que son tóxicos para la reproducción.
Es importante destacar que el informe enfatiza que los medicamentos autorizados que contienen PFAS no representan un riesgo de seguridad inmediato para los pacientes.
Estos medicamentos se someten a pruebas exhaustivas antes de recibir la aprobación regulatoria y esta investigación se centra en reducir el impacto ambiental en lugar de cuestionar la seguridad clínica.
Nuevas orientaciones sobre prescripción y desarrollo de fármacos
Este hallazgo podría afectar las decisiones de prescripción, especialmente cuando los pacientes inician nuevos tratamientos.
La Agencia Alemana de Medio Ambiente integrará la nueva investigación en su Índice de Medicamentos Ambientales para ayudar a los médicos y farmacéuticos a identificar medicamentos con un bajo impacto ambiental cuando existan tratamientos adecuados.
El informe también proporciona orientación a los investigadores farmacéuticos al demostrar que se pueden incorporar consideraciones ambientales en el diseño de fármacos sin comprometer necesariamente la eficacia.
En lugar de depender de las PFAS durante el desarrollo de fármacos, las empresas pueden buscar cada vez más diseños moleculares alternativos que proporcionen una eficacia médica equivalente y al mismo tiempo reduzcan la liberación de sustancias químicas persistentes al medio ambiente.
Relevancia para futuras regulaciones europeas
El estudio se publicó mientras la Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) continúa su evaluación científica de las restricciones propuestas a las PFAS en toda la Unión Europea.
Los ingredientes farmacéuticos activos han estado anteriormente exentos de las restricciones propuestas porque se consideran esenciales para la atención médica. Sin embargo, nueva evidencia sugiere que ya existen alternativas ambientalmente preferibles para muchas aplicaciones.
Se espera que la evaluación científica esté completa a finales de 2026, tras lo cual se espera que la Comisión Europea presente un proyecto de ley en 2027.
Si se adoptan, los hallazgos podrían fortalecer los esfuerzos para reducir las PFAS en la atención médica y al mismo tiempo respaldar el desarrollo de medicamentos que equilibren el rendimiento clínico con una mayor sostenibilidad ambiental.
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