Los pacientes del Reino Unido podrían ser los primeros del mundo en beneficiarse de dispositivos médicos innovadores a medida que la investigación clínica alcance niveles récord en 2025.
Cada vez más empresas están eligiendo el Reino Unido para probar dispositivos médicos de última generación, con un aumento del 17% en los estudios clínicos aprobados en comparación con el año pasado, según muestran nuevas cifras de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).
La MHRA también está implementando nuevas medidas para apoyar la innovación y eliminar barreras para las pequeñas empresas. Esto incluye pruebas sin costo, acceso temprano al mercado para dispositivos prometedores y mayor soporte para tecnologías de alto impacto.
Para los pacientes, esto significa un acceso más temprano a tecnología que potencialmente les cambiará la vida. Proporciona al NHS una mejor herramienta para diagnosticar enfermedades, gestionar enfermedades a largo plazo y proporcionar un tratamiento más preciso.
El director ejecutivo de MHRA, Lawrence Tallon, dijo: «Este ha sido un año notable para la innovación de dispositivos médicos en el Reino Unido. Algunas de las tecnologías más interesantes del mundo están aquí primero, particularmente en áreas como la salud cerebral donde los pacientes necesitan urgentemente mejores opciones».
«Ahora nos centramos en defender las ideas más innovadoras, eliminar barreras innecesarias y ayudar a las empresas a avanzar más rápido, manteniendo al mismo tiempo la seguridad del paciente en el centro de todo lo que hacemos».
Se necesitan nuevos dispositivos médicos para hacer frente a las enfermedades más difíciles
El crecimiento de los dispositivos médicos basados en tecnología refleja la carrera global para abordar algunas de las condiciones de salud más desafiantes.
La demencia, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia están impulsando enormes inversiones en neurotecnología; la investigación en esta área se ha duplicado desde 2024 y representa alrededor de una cuarta parte de todas las solicitudes del Reino Unido.
Las aprobaciones recientes incluyen un estudio de viabilidad que explora si la estimulación cerebral profunda puede ayudar a tratar la adicción, y un primer estudio pediátrico en humanos dirigido por el Great Ormond Street Hospital, el University College London y la Universidad de Oxford para probar un estimulador cerebral recargable diseñado para reducir la frecuencia de las convulsiones en niños con epilepsia grave resistente al tratamiento.
La IA jugará un papel clave en los nuevos dispositivos
También están proliferando los dispositivos médicos impulsados por inteligencia artificial, incluidas herramientas que escanean imágenes médicas para detectar enfermedades de manera temprana, guiar las decisiones de tratamiento y personalizar la atención.
Una nueva investigación incluye herramientas digitales para ajustar el tratamiento en tiempo real, como una aplicación para ayudar a los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica a controlar su afección, al tiempo que proporciona a los médicos mejor información para personalizar el tratamiento.
La investigación sobre tecnología ocular avanzada también está aumentando a medida que las empresas prueban nuevas formas de proteger y restaurar la visión.
Estos avances significan un diagnóstico más rápido, un tratamiento más preciso y un acceso más temprano a descubrimientos innovadores para los pacientes.
Los dispositivos podrían funcionar en armonía con el cerebro
En un impulso adicional a uno de los sectores de más rápido crecimiento, la MHRA ha anunciado actualizaciones de su guía nacional sobre investigación en neurotecnología como parte de una asociación en todo el Reino Unido liderada por la Universidad de Newcastle.
Esto permitirá a los médicos, investigadores y empresas comenzar de forma más rápida y clara la investigación de dispositivos que interactúan con el cerebro y el sistema nervioso.
Eliminar barreras y mejorar el acceso a equipos médicos de última generación
Las empresas quieren velocidad, certeza y experiencia, y eso es lo que ofrece el Reino Unido.
La MHRA ha cumplido al 100 % los plazos legales para las solicitudes de investigación clínica desde septiembre de 2023, y el tiempo medio de aprobación de las investigaciones clínicas en 2025 será de 51 días, nueve días por delante del objetivo de 60 días.
Los investigadores reciben asesoramiento constante y de alta calidad de expertos, junto con apoyo científico práctico para diseñar investigaciones más seguras y sólidas.
Para aprovechar este impulso, la MHRA está implementando actualmente una serie de medidas para apoyar las tecnologías más innovadoras y reducir las barreras para las pequeñas empresas.
Además, la MHRA eliminará las tarifas para las pequeñas y medianas empresas en el Reino Unido a partir de enero de 2026 en un plan piloto para ayudar a descubrir ideas que probablemente se estancarán debido a los costos iniciales.
«Hemos ampliado nuestras conferencias de asesoramiento de expertos sobre tecnologías complejas como neurotecnología, dispositivos cardíacos, robótica quirúrgica e inteligencia artificial», concluyó Mark Grumbridge, director de investigación clínica de MHRA.
«Estamos abiertos a que los desarrolladores se unan a nosotros desde el principio para ayudar a convertir conceptos prometedores en estudios clínicos del mundo real».
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