La nueva iniciativa tiene como objetivo acelerar los ensayos clínicos de nuevos medicamentos para mejorar la atención al paciente.
La creación del nuevo centro tiene como objetivo revolucionar el enfoque del diseño y la realización de ensayos clínicos mediante el desarrollo de métodos pioneros que aceleren el proceso y promuevan un mejor tratamiento y recuperación.
El Centro de Innovación de Ensayos Clínicos de Excelencia en Investigación (CoRE) del Consejo de Investigación Médica (MRC), en asociación con el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), recibirá hasta £50 millones para lograrlo.
Lord Vallance, Secretario de Ciencia del Reino Unido, afirmó: “Los ensayos clínicos son esenciales para convertir investigaciones prometedoras en tratamientos del mundo real, pero a menudo llevan mucho tiempo.
«Al invertir £50 millones en este nuevo centro, ayudaremos a acelerar el proceso para que los pacientes puedan acceder más rápido a medicamentos que cambian sus vidas, manteniendo al mismo tiempo nuestros rigurosos procesos».
Mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos
Un área clave de atención es alejarse del enfoque actual de probar intervenciones únicas para enfermedades específicas, una por una.
Desarrollar formas nuevas y eficientes de probar simultáneamente múltiples medicamentos en múltiples enfermedades en ensayos clínicos tiene el potencial de ser transformador tanto para la industria como para la comunidad académica.
«Este es otro ejemplo de cómo el Reino Unido lidera la innovación en el diseño de ensayos, acelera la realización de ensayos clínicos y el uso de tratamientos y tecnologías dirigidos y eficaces para los pacientes a través de la investigación», comentó la profesora Lucy Chappell, asesora científica principal del Departamento de Salud y Atención Social y directora ejecutiva del NIHR.
Otro enfoque clave es utilizar ensayos clínicos para identificar la “intensidad” mínima, como la duración, la frecuencia y la dosis, necesarias para que un fármaco sea eficaz.
Por ejemplo, encontrar la dosis efectiva más baja de un fármaco de quimioterapia podría reducir los efectos secundarios y hacer que el tratamiento del cáncer sea más amigable para el paciente.
Un avance que cambia la vida
El MRC CoRE, dirigido por el profesor Max Palmer, se basará en el trabajo pionero de la Unidad de Ensayos Clínicos del MRC, que ha desarrollado un ensayo clínico de plataforma de «múltiples brazos y múltiples etapas» altamente innovador.
Estos diseños han revolucionado los ensayos clínicos, haciéndolos más flexibles y permitiendo agregar o eliminar nuevos medicamentos de los ensayos con el tiempo dependiendo de los resultados y avances.
El profesor Palmer explicó: “La ciencia básica está mejorando rápidamente nuestra comprensión de la biología, lo que da como resultado muchas intervenciones nuevas que benefician una variedad de enfermedades, tanto a través de rutas industriales como académicas.
«Pero son demasiado lentos y demasiado caros; se necesitan unos 20 años, con un gran coste, para trasladar un nuevo invento del laboratorio a la práctica clínica cotidiana».
Y añadió: «Nuestro objetivo con este CoRE es reducir significativamente este tiempo, permitiendo a los pacientes beneficiarse de nuevos tratamientos antes y reduciendo el coste de probar nuevos tratamientos».
Colaboración de expertos de toda la industria.
Para garantizar una adopción generalizada, CoRE colaborará con más de 60 organizaciones de todo el mundo, incluidos investigadores, médicos, estadísticos, compañías farmacéuticas y autoridades reguladoras, para desarrollar e implementar estos nuevos diseños de ensayos.
El grupo de liderazgo incluye a los siguientes investigadores:
University College London (UCL) Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres Universidad de Cambridge Universidad de Edimburgo Universidad de Birmingham Universidad de Newcastle
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