PFx Biotech está revolucionando la producción de lactoferrina humana mediante fermentación de precisión, con el objetivo de satisfacer la creciente demanda de proteínas sostenibles y libres de alérgenos.
La demanda mundial de proteínas sostenibles y funcionales está impulsando la innovación en biotecnología. Se prevé que el mercado de proteínas fermentadas alcance los 2.490 millones de dólares en 2035, con un crecimiento compuesto del 7,3%. Mientras tanto, se espera que el mercado de lactoferrina se expanda de 724,6 millones de dólares en 2025 a 985,7 millones de dólares en 2030 con una tasa compuesta anual del 6,4% (Mordor Intelligence). Estas tendencias reflejan la creciente conciencia de los consumidores sobre la necesidad de tener salud intestinal, apoyo inmunológico y una nutrición libre de alérgenos.
PFx Biotech, una startup europea fundada en 2022 e incubada en la Universidad de Porto UPTEC, es pionera en la producción de lactoferrina (hLF) idéntica a la humana mediante fermentación de precisión. La plataforma patentada de la empresa permite la fabricación escalable de proteínas bioactivas con un impacto ambiental mínimo. Esta tecnología nació de un desafío personal. El hijo del director ejecutivo Ali Osman padecía alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV), que afecta a más de 15 millones de niños en todo el mundo. A falta de alternativas seguras a los ingredientes de origen bovino, PFx Biotech se propuso producir proteína de leche humana sin depender de fuentes animales.
lactoferrina
La lactoferrina es una glicoproteína fijadora de hierro que se encuentra naturalmente en la leche materna y en las secreciones mucosas. Desempeña un papel importante en la inmunomodulación, la homeostasis del hierro y la defensa antimicrobiana. Sin embargo, las fórmulas infantiles comerciales suelen utilizar lactoferrina bovina (bLF), que es estructuralmente diferente de la hLF. La lactoferrina humana contiene aproximadamente 700 aminoácidos y comparte aproximadamente un 60% de identidad de secuencia con bLF, pero diferencias importantes en el patrón de glicosilación y el dominio de unión al receptor influyen en su actividad biológica e inmunogenicidad. Además, la producción lechera intensiva, donde todavía se utilizan antibióticos y hormonas de crecimiento, plantea riesgos para la salud y la sostenibilidad, además de desafíos en la cadena de suministro y altos costos operativos asociados con las bajas concentraciones de lactoferrina en la leche.
Para ilustrar estas diferencias, el equipo de PFx Biotech creó un cuadro de comparación proteómica a partir de fuentes disponibles públicamente que destaca las diferencias en la secuencia de aminoácidos y la diversidad de sitios de glucanos entre hLF y bLF. El siguiente gráfico muestra que, si bien ambas proteínas conservan dominios de unión a hierro, hLF muestra una mayor afinidad por los receptores humanos y una mayor estimulación de citoquinas.
Nuestro proceso de fabricación por fermentación de precisión
El proceso de fabricación patentado de PFx Biotech incluye:
Codifique el gen de la lactoferrina humana en su propia cepa microbiana. Estas cepas se cultivan en un biorreactor con agua, azúcar y nutrientes. Recopile y purifique proteínas mediante un procesamiento posterior avanzado.
Después de una exitosa prueba piloto de 150 litros, PFx Biotech entrará en una fase de ampliación con fermentadores que van desde 1500 litros hasta 75 000 litros. Estos ensayos tienen como objetivo producir cantidades de hLF a escala de kilogramos para muestreo en virtud de acuerdos de transferencia de material con socios comerciales seleccionados.
La empresa también ha establecido un laboratorio de nutrición y aplicaciones en el parque Tagus de Lisboa para respaldar las presentaciones reglamentarias y el desarrollo de productos. Según el Reglamento de la UE 2015/2283, las proteínas fermentadas como hLF requieren la autorización de nuevos alimentos por parte de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Aunque muchos oligosacáridos de la leche humana producidos mediante fermentación de precisión han sido aprobados como nuevos alimentos en la UE, la aprobación de proteínas derivadas de la fermentación de precisión ha sido más lenta en Europa que en otros mercados (ver Tabla 1). PFx Biotech quiere cambiar esto con datos sólidos sobre seguridad y nutrición.
Ventajas de este enfoque
La plataforma de PFx Biotech ofrece ventajas significativas sobre el abastecimiento de lácteos tradicional, que incluyen:
Sin animales y apto para veganos Consistencia y escalabilidad de lotes Reducción de huella de carbono y uso de recursos
«Con el creciente interés global en las proteínas funcionales, PFx Biotech está posicionada para liderar la próxima ola de nutrición sostenible», dijo Diana Oliveira, actualmente directora de Investigación y Desarrollo de PFx Biotech. También destacó la importancia de que Europa tenga una capacidad de investigación dedicada a comprender el potencial de las proteínas idénticas a las humanas obtenidas mediante fermentación de precisión. La empresa tiene como objetivo mejorar la salud de los bebés, los ancianos y las personas con restricciones dietéticas desbloqueando el potencial de la lactoferrina idéntica a la humana.
La fermentación es el futuro de las proteínas.
Este artículo también se publicará en el número 24 de la revista trimestral.
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