Menos de cuatro meses después de obtener inversiones estratégicas de Neom de Arabia Saudita, la startup de neurotech, con sede en Texas, Paradromics portó con éxito una interfaz de computadora cerebral (BCI) a los humanos el lunes.
Este procedimiento tuvo lugar el 14 de mayo en la Universidad de Michigan. Un paciente que ya se somete a neurocirugía para la epilepsia se ha convertido en el primero en recibir un Connex BCI para Paradromics. El dispositivo fue implantado y eliminado en aproximadamente 20 minutos durante la cirugía programada.
Paradromics completa el primer implante cerebral humano
Paradromics dice que la prueba confirmó dos cosas importantes: la tecnología es segura para implantarse en el cerebro humano y le permite registrar una actividad neuronal significativa. Para las nuevas empresas que han existido durante casi una década, esto representa un paso clave hacia la siguiente etapa como empresa de etapa clínica.
La compañía planea comenzar ensayos clínicos a finales de este año, con aprobación regulatoria pendiente. Esta prueba evalúa la seguridad y el rendimiento a largo plazo de los dispositivos utilizados en el mundo real.
«Nuestro dispositivo mostró a las ovejas que es mejor para su clase en términos de datos y longevidad. Ahora también mostró que es compatible por humanos», dijo a CNBC Matt Angle, fundador y CEO de Paradromics. «Es realmente emocionante y trae mucha emoción para futuros ensayos clínicos».
BCIS convierte las señales cerebrales en comandos que permiten a las personas interactuar con dispositivos externos. La paradrómica se dirige a pacientes con trastornos motores graves, individuos que pueden no ser capaces de hablar. La idea es que finalmente pueden comunicarse usando computadoras impulsadas por sus ideas.
El sistema Connexus aún no ha sido borrado por la FDA. Sin embargo, este éxito en la etapa inicial le da confianza a la compañía a medida que avanza hacia una gama más amplia de pruebas. Los paradrómicos también serán una competencia más directa con Neuralink, la muy exagerada startup BCI fundada por Elon Musk y otros jugadores emergentes como Synchron y Precision Neurocience.
El enfoque de Paradromics se centra en registrar la actividad cerebral a nivel de neuronas individuales. El ángulo lo comparó con colocar el micrófono dentro del estadio en lugar de afuera. Recoge no solo el ruido general, sino también detalles finos.
Este procedimiento fue parte de una colaboración de investigación entre Paradromics y la Universidad de Michigan. El Dr. Oren Sagher supervisó la parte quirúrgica, mientras que el Dr. Matthew Willsey manejó el lado de la investigación, incluida la colocación del dispositivo BCI, informó CNBC.
«Es absolutamente emocionante», dijo Wilsey, según CNBC. «Está motivado. Es como levantarse por la mañana e ir a trabajar».
«El neurocirujano Matthew Wilsey colocó una punta más pequeña en el cerebro del cerebro de un paciente, un centavo más pequeño, colocado en el cerebro del cerebro de un paciente y la colocó allí durante 10-15 minutos. La mitad del diámetro de un cabello humano perforó el tejido cerebral.
La capacidad de la agencia para evaluar dispositivos médicos no aprobados viene a través de vías que permiten el uso de la investigación, siempre que pueda asegurar razonablemente la seguridad del paciente. Así es como Paradromics implementará el procedimiento sin la aprobación completa de la FDA.
Según Pitchbook, Paradromics recaudó casi $ 100 millones en fondos y anunció una asociación con el NEOM de Arabia Saudita en febrero. El monto de la inversión no se ha revelado, pero muestra un creciente interés en la tecnología BCI fuera de Silicon Valley.
En el caso de los ángulos, este hito no era simplemente una verificación técnica, sino personal.
«Vamos a hacer todos estos pasos y verificar el hardware. Hay una certeza muy alta y razonable de que las cosas funcionan», dijo. «Pero aún emocionalmente, cuando funciona y sucede como lo esperabas, todavía está muy, muy contento».
Actualmente, las pruebas humanas están en marcha, y Paradromics está saliendo del laboratorio y entrando en un espacio más competitivo.
Paradromics es una de varias compañías en la carrera para llevar a BCIS al mercado, junto con celebridades como Neuralink de Elon Musk. A principios de este mes, Neuralink compartió que había implantado la tecnología en tres pacientes humanos. Otros jugadores en el espacio incluyen Neurociencia de Precisión y Syncron, este último respaldado por Jeff Bezos y Bill Gates, los cuales llevan implantes humanos.
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